日前，由國家發改委主管、中國經濟體制改革研究會主辦的中國經濟體制改革雜志社發布中國改革2024年度地方全面深化改革案例名單（共300個），市市場監管局的改革案例——“強化‘監管+協管’協同 完善基層藥品監管機制”成功入選，是廣東省唯一在藥品監管領域綜合改革項目中入選典型案例的地級市。

藥品安全，特別是農村地區藥品安全，是重大的民生和公共安全問題。近年來，市市場監管局積極創新探索完善基層藥品監管機制，推動建立全市基層藥品安全協管員信息員（下稱“兩員”）隊伍監管協同新模式，為基層治理注入新動能，努力打通基層監管“最后一公里”，筑牢廣大農村地區藥品安全防線。

目前，全市共聘用協管員245名、信息員1340名，有效解決基層藥品監管力量不足問題。與此同時，基層藥品安全水平持續提升。2024年，全市“兩員”已檢查藥店、衛生站1500家次，發現線索80條，立案37宗。其中，連平縣藥械化經營使用主體檢查發現問題率、立案數同比分別增長29.79%、29.63%。藥品安全共治格局持續深化，通過鎮藥品安全協管員的市場巡查、督促整改、科普宣傳以及“兩員”之間的信息交流，及時防范化解了各類藥品安全隱患，提高了藥品監管效率和公信力。

緊盯“隊伍建設”出發點

探索基層監管新模式

去年以來，市市場監管局在連平縣創新性探索基層藥品“兩員”隊伍建設工作，聯合衛健部門為全縣13個鄉鎮配備藥品安全協管員55名，159個鄉村配備藥品安全信息員187名，并全部進行培訓考核合格后上崗，配齊配強基層藥品協管隊伍，形成了完整的工作體系，基層藥品“兩員”工作模式和管理機制基本定型，為在全市推廣打造了可復制的樣板。去年以來，連平基層藥品安全“兩員”隊伍共開展市場巡查342家次，提供違法線索24條，組織藥品科普宣傳活動9場，切實提升了基層藥品安全水平。

推動全省試點。在連平縣開展的試點工作得到了省藥監局的充分肯定，并對我市全面推廣基層藥品“兩員”隊伍建設工作給予了大力支持和多方面指導，經過省藥監局多次實地調研，明確將河源市市場監管局作為全省基層藥品“兩員”隊伍建設的試點單位，爭取打造成為全國“兩員”隊伍建設的“河源樣板”。

今年8月21日，召開基層藥品安全“兩員”隊伍建設河源試點工作現場會，拉開全市基層藥品安全“兩員”隊伍建設工作序幕。截至目前，全市五縣三區已全部制定工作方案，成立縣級基層藥品安全“兩員”領導小組，各縣區工作按照現場會部署有序開展。

抓住“監管協同”著力點

搭建人員隊伍新架構

匯聚“市場+衛健”隊伍力量。為便于開展藥械安全協管和信息互通，市市場監管局聯合市衛生健康局成立市基層藥品安全“兩員”領導小組，制定河源市基層藥品安全“兩員”隊伍建設工作方案和管理辦法，從社會人員和各鎮衛生院人員中聘用藥品安全協管員，從村（社區）醫療機構工作人員中聘用村藥品安全信息員，充分整合藥品監管資源，充實基層監管力量。截至目前，全市共聘用“協管員”245名、信息員1340名。強化“監管+協管”協同模式。今年以來，全市“兩員”隊伍已開展市場巡查1230次，出動人員2857人次，檢查藥店、衛生站1500家次，發現線索80條，立案37宗。

聚焦“閉環管理”關鍵點

構建“四環”運行新機制

根據“兩員”的工作職責和運行體系，制定“兩員”工作流程圖，探索構建“四環”工作機制，即建立市縣領導小組工作閉環、縣級領導小組與基層市場監管所工作閉環、基層市場監管所與“兩員”工作閉環、鄉鎮（街道）協管員與村（社區）信息員工作閉環，有效凝聚市、縣、鎮、村四級監管合力，強化基層檢查效能，確保有力排查違法違規線索。

找準“網格夯責”突破點

優化基層治理新格局

落實網格化管理。全市共劃分104個協管網格，由協管員負責聯系信息員，細分協管員巡查的具體范圍，明確負責巡查的藥械化經營主體、村級（社區）衛生站的任務數量，確保藥品安全監管不留死角。落實“協查+巡查”職責。組成巡查工作小組，提高日常巡查問題發現率，進一步排查化解農村藥品安全風險隱患。強化信息交流互通，加強網點式科普宣傳。以縣區為單位，組建監管人員和協管員信息交流群；以鎮為單位，組建轄區內協管員、信息員信息交流群，進一步提高基層藥品監管網格建設水平，同時開展好藥品安全科普進社區、進農村、進學校等宣傳活動。

突出“學用轉化”發力點

注入隊伍運行新動力

開展基礎業務知識考試。加大對基層“兩員”隊伍培訓力度，通過線上線下結合的培訓方式，不斷充實“兩員”藥品監管知識。提高業務實操能力。結合日常工作，通過以監管人員帶協管員、協管員帶信息員、以老帶新等方式，著重強調日常巡查工作中要關注的重點環節、重點品種和重點場所，提高應急處置能力。提升基層安全用藥服務能力。以衛生站負責人作為村藥品安全信息員為契機，通過對信息員的培訓指導、信息傳遞、規范藥品使用行為等方式，進一步強化基層衛生站醫務人員的用藥安全、守法意識。

強化“監管效能”立足點

助推隊伍建設取得新成效

強化以效促改建機制。年底對“兩員”隊伍開展年度工作考核，進一步提升“兩員”隊伍的綜合素質。強化以改促行優體系。每年對基層所“兩員”工作機制運行情況進行全面評估，確保“兩員”工作機制能有效實施和適應不斷變化的藥品安全環境。強化以行促考激動力。將各縣區開展基層藥品安全“兩員”隊伍建設情況納入年度藥品安全責任考核，充分發揮好考核指揮棒作用，推動“兩員”隊伍建設工作取得扎扎實實的成效。（本報記者 張偉燕 通訊員 董曉然 戴小茜）